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          今日中藥材咨詢:“藥都”亳州“網售造假風波”

          來源: admin 發布于:2024-03-27 17:03:40

          日前,據相關媒體報道,作為全國最大的中藥材集散地,“藥都”安徽亳州被曝出中藥材網售存在以次充好、以假亂真的情況,引發廣泛關注。為了追求高額利潤,部分電商動起了歪心思:進低價貨、找次品,甚至不惜摻雜摻假,然后通過網絡電商平臺銷售。

          據藥智網統計,2023年中藥材抽驗不合格數量為551批次,同比2022年上升20%,不合格藥材品種達208種,且中藥材不合格數量在藥品質量不合格統計中連續5年占比第一。

          當前,中藥材造假的管控存在難點。對此,北京中醫藥大學法律系衛生健康法學教授鄧勇3月25日在接受21世紀經濟報道記者采訪時指出,首先,中藥材的產地遍布各地,來源復雜,難以追溯;其次,造假者往往具有高超的造假技術和經驗,難以被發現;此外,由于中藥材的生產、加工、銷售涉及多個環節,監管難度大。

          鄧勇指出,要建立統一的中藥材質量標準體系,加強技術研發和國際合作,并對中藥材生產、加工、銷售環節進行培訓。目前,針對中藥,國家層面構建了從研制、審評、注冊、生產、經營及使用質量等全鏈條、全生命周期的嚴格管理制度。

          劣幣驅逐良幣?

          從公示的藥品不合格抽檢批次數據來看,2023年中藥材質量依然不容樂觀。據藥智網統計,2023年中藥材被抽檢不合格品種共208種,合計551批次。2023年中藥材質量不合格品種Top10,與2022年相比,五加皮、山藥、白鮮皮與凈山楂依舊榜上有名。位于榜首的中藥材品種為炒酸棗仁,在其34批不合格產品中,水分不合格的批次高達28批,占比為82%;位居第二的是地骨皮,主要不合格項為灰分;第三位為山藥,主要不合格項是性狀檢查。

          值得注意的是,部分中藥材重復上榜且抽檢不合格批次在增加。山藥的抽檢不合格批次數量由2022年的9上升到了2023年的15。同樣,2023年抽檢不合格批次數量,對比2022年有所增加的品種有:五加皮,由8增至14;白鮮皮,由10增至13;凈山楂,由8增至12。

          此外,藥智網發布的《2023年中藥材質量不合格數據年度報告》顯示,在2023年中藥材質量不合格檢測項目TOP10中,檢測項目“性狀”不合格數量依舊位于榜首,涉及該項不合格的藥材品種高達120個。位于第二位不合格檢測項目為“水分”,涉及該項不合格的藥材品種為48個,不合格批次數量較2022年增至133。位于第三位不合格檢測項目為“含量測定”,涉及該項不合格的藥材品種為56個,最多檢測不合格批次品種為炙甘草,占所有含量測定不合格批次數量的11%。

          據藥智網數據分析,炙甘草作為甘草的炮制品,甘草被檢出的含量測定不合格批次僅為1批,可以推斷出,炮制過程中導致成分損失,是炙甘草含量測定項目不合格的主要原因。

          鄧勇指出,中藥材造假首先會使消費者權益受損,消費者購買到劣質或假冒的中藥材,可能導致治療效果不佳或產生不良反應;其次,會使中藥材行業聲譽受到嚴重損害,影響整個行業的健康發展;此外,也會造成經濟損失,劣質或假冒的中藥材可能需要大量的治療成本來糾正其不良效果。上述中醫醫師也指出,中藥材造假頻發,會擾亂中醫藥市場,擠壓正品價格,造成劣幣驅逐良幣的現象。

          加強中藥材全生命周期質量監管

          據了解,中藥材由于其原料來源于農副產品的特殊性,其質量把控一直是監管難題。從藥智網數據分析來看,中藥材的不合格檢測項及被假冒問題可追溯到從種植開始,延續至采收、加工炮制、貯藏各個環節,所以中藥材質量監管是從種植生產開始的全生命周期監管。

          在2023年1月,國家藥監局發布《關于進一步加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展的若干措施》,要求全面加強中藥全產業鏈質量管理,包括加強中藥材質量管理,強化中藥飲片和中藥配方顆粒監管,加大中藥安全監管力度等。監管制度的完善,為中藥產業的高質量發展奠定了牢固根基。

          在亳州,中藥材生產質量管理規范工作也在持續推進。據亳州市市場監管局介紹,亳州市積極推進中藥材生產質量管理規范實施,謀劃亳州市推進中藥材生產質量管理規范的實施細則、具體措施,明確責任科室、工作節點,確保工作落到實處。下一步,亳州市將結合實際出臺實施方案,強化責任落實,同時加大《中藥材生產質量管理規范》的宣貫培訓力度,廣泛發動和正確引導中藥材種養植(殖)企業學習并參與實施,助力中藥材生產質量管理規范。

          在中藥材種植、生產、加工、銷售的一系列產業鏈中,如何管控造假問題?鄧勇認為,首先應建立完善的追溯體系,從采購、加工、儲存到銷售,每一個環節都應有明確的記錄,以便于追溯;其次,要加大對中藥材生產、加工、銷售環節的監管力度,確保每一個環節都符合標準;此外,應提高消費者意識,教育消費者如何鑒別真偽,鼓勵消費者舉報。

          與此同時,鄧勇也坦言,推動中藥材質量標準化仍面臨一定難度,首先,技術要求較高,中藥材的質量標準化需要具備一定的技術知識;其次,成本也較高,建立中藥材質量標準化體系需要投入大量的資金和人力;同時,目前中藥材的質量標準尚不統一,也給標準化帶來困難。

          在進一步推動中藥材質量標準化進程中,鄧勇建議,首先,是建立統一的中藥材質量標準體系;其次,要加強技術研發,提高中藥材質量標準化的技術水平;同時,也要加強國際合作,引進國外先進的中藥材質量標準化經驗和技術;此外,是對中藥材生產、加工、銷售環節進行培訓,提高相關人員的質量標準化意識。

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